案件名称

眉山市华仁大药房经营说明书标签不符合规定的医疗器械

违法企业名称或违法自然人姓名

眉山市华仁大药房

违法企业组织机构代码

法定代表人（经营者）姓名

王泽红

主要违法事实

眉山市华仁大药房销售的品牌名称为“飘安”的一次性使用口罩外包装标示产品注册证编号：“豫食药监械（准）字2014第2640367号”;包装内合格证标签标示名称为“一次性使用医用口罩”，生产批号：20180402。外包装标示名称与合格证标签不一致。执法人员通过查询国家药品监督管理总局数据库，注册证编号为“豫食药监械（准）字2014第2640367号”的医疗器械为二类医疗器械，注册名称为“一次性使用口罩”，无“医用”二字。该店在未审核供货方资质并建立进口验收台账的情况下，购进上述口罩1000只，以2.5元/只的价格全部销售，销售所得2500元，货值金额2500元。

行政处罚的种类和依据

《医疗器械监督管理条例》第二十七条、第三十二条，《医疗器械监督管理条例》第六十七条、第六十八条。

行政处罚的方式和期限

主动履行

2020年2月12日

作出处罚机关的名称和日期

眉山市东坡区市场监督管理局

2020年2月12日

备注